O segundo tiro do J&J COVID-19 recebe o apoio de um especialista; FDA está procurando reduzir a idade para o reforço da Pfizer

“Há um imperativo de saúde pública. O que estamos vendo é que este é um grupo com eficácia geral mais baixa do que vimos com a vacina de mRNA e, portanto, há certa urgência em fazer algo ', disse o Dr. Arnold Monto, epidemiologista da Escola Pública da Universidade de Michigan Saúde que presidiu a reunião.

A vacina de dose única da J&J é a quinta a ser incluída na campanha nacional de vacinação da Índia.

Consultores externos da Food and Drug Administration dos EUA recomendaram unanimemente na sexta-feira que a agência autorizasse uma segunda injeção da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson para todos os destinatários da inoculação de dose única.

A agência também está considerando reduzir a idade recomendada para doses de reforço da vacina Pfizer / BioNTech para pessoas com até 40 anos, disse o Dr. Peter Marks oficial da FDA ao painel consultivo. O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA apoiou as vacinas para todos os recipientes de J&J com 18 anos ou mais, pelo menos dois meses após a primeira dose. O FDA não é obrigado a seguir a recomendação, mas normalmente o faz.

Depois de ouvir apresentações de cientistas da J&J e do FDA, muitos membros do painel consultivo perguntaram se a vacina de dose única da J&J deveria realmente ser considerada uma injeção de duas doses para todos. Eles apontaram para os níveis mais baixos de anticorpos neutralizantes de vírus que ele provoca em comparação com vacinas que usam a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) da Moderna Inc e Pfizer / BioNTech.

É um imperativo de saúde pública. O que estamos vendo é que este é um grupo com eficácia geral mais baixa do que vimos com a vacina de mRNA e, portanto, há certa urgência em fazer algo, disse o Dr. Arnold Monto, epidemiologista da Escola de Saúde Pública da Universidade de Michigan. quem presidiu a reunião.

O FDA autorizou reforços da vacina Pfizer / BioNTech no mês passado para americanos com 65 anos ou mais e aqueles com alto risco de doença grave ou exposição ocupacional ao vírus. Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA, disse que os dados de Israel, onde as doses de reforço da Pfizer já foram administradas amplamente, sugerem que a eficácia da vacina está diminuindo e é um caso convincente para reduzir a idade para receber doses de reforço para 40 .As preocupações com os casos raros de inflamação do coração em homens mais jovens que receberam a vacina Pfizer / BioNTech também fizeram de 40 um bom ponto de corte para as injeções adicionais, disse Marks.

PREOCUPAÇÕES SOBRE OS DADOS J&J

Marks levantou preocupações de que os dados apresentados pela J&J não refletiam todas as informações sobre o desempenho da vacina. Existem alguns desafios reais aqui. Todos os dados não estão totalmente alinhados com o fato de ser uma vacina que retém excelente atividade ao longo do tempo, contra todas as formas de doença ou mesmo contra formas graves de doença, disse Marks.

Os cientistas da J&J disseram que sua vacina era mais durável do que as vacinas de mRNA. Se a vacina não for adequada, deve ser reforçada e todos devem recebê-la, disse o Dr. Eric Rubin, especialista em doenças infecciosas da Escola de Saúde Pública de Harvard Chan.

Após a votação, Rubin disse que espera que tomar a segunda dose de J&J depois de dois meses após a primeira seja seguro. Embora os dados sejam escassos, disse ele, não há muito o que suspeitar que esteja errado, acrescentando, certamente apóio que esses indivíduos recebam outra dose.

Assim que o FDA aprovar a segunda dose, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA farão recomendações específicas sobre quem deve tomar as vacinas. Os consultores do CDC devem se reunir para discutir os reforços na próxima semana.

Na quinta-feira, o painel apoiou unanimemente as doses de reforço da vacina COVID-19 da Moderna para americanos com 65 anos ou mais e aqueles com alto risco de doença grave ou exposição ocupacional ao vírus.

Autoridades de saúde dos EUA estão sob pressão para autorizar as injeções adicionais depois que a Casa Branca anunciou planos em agosto para uma ampla campanha de reforço pendente das aprovações do FDA e do CDC.